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Checklisten, Leitfäden und Vorlagen.

Praxisnahe Ressourcen für Medizinprodukte-Hersteller und Health-Software-Anbieter. Kostenlos herunterladen, direkt einsetzen.

KOSTENLOSE RESSOURCEN

Checkliste PDF · 2 Seiten

MDR-Klassifizierung: Die wichtigsten Fragen

Die 10 Fragen, die Sie beantworten müssen, bevor Sie mit der Klassifizierung Ihres Medizinprodukts beginnen. Mit Erklärungen und Praxis-Tipps.

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Leitfaden PDF · 8 Seiten

QMS-Aufbau für Startups: Der Einstieg

Was brauchen Sie wirklich, um ein QMS nach ISO 13485 aufzubauen? Die 5 Schritte, die wichtigsten Prozesse und die häufigsten Fehler.

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Checkliste PDF · 3 Seiten

ISO 27001: Audit-Vorbereitung Checkliste

Die wichtigsten Punkte, die vor einem ISO-27001-Zertifizierungsaudit stehen müssen. Zum Abhaken und Nachverfolgen.

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Whitepaper PDF · 12 Seiten

DSGVO und Medizinprodukte: Was Hersteller wissen müssen

Art. 9, DSFA, TOMs und das Zusammenspiel von DSGVO und MDR. Ein praxisorientierter Überblick für Hersteller von Software-Medizinprodukten.

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DEMNÄCHST

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