QuR seit 2019

ÜBER UNS

Regulatory Consulting aus Hamburg. Seit 2019.

QuR.digital ist eine Regulatory-Consulting-Boutique für Unternehmen in der Gesundheitswirtschaft. Wir übersetzen regulatorische Anforderungen in schlanke, praxistaugliche Managementsysteme — keine übergroßen Templates, keine theoretischen Frameworks. Nur das, was nötig ist.

UNSERE GESCHICHTE

Gegründet aus einer einfachen Beobachtung.

Die meisten Managementsysteme in der Medizintechnik werden für Auditoren gebaut — nicht für die Menschen, die damit arbeiten. Das Ergebnis: Dokumente, die niemand liest. Prozesse, die niemand befolgt. Systeme, die nach dem Audit in der Schublade verschwinden.

Philip Kopf und Sebastian Vorberg haben QuR.digital 2019 in Hamburg gegründet, weil sie das ändern wollten. Philip bringt regulatorische Expertise und operativen Umsetzungsfokus mit, Sebastian die juristische Perspektive als Fachanwalt für Medizinrecht.

Zusammen entstand die Idee einer Beratung, die Regulatorik nicht als Selbstzweck versteht, sondern als Werkzeug — eines, das funktionieren muss, nicht nur existieren.

UNSER TEAM

Klein, spezialisiert und direkt erreichbar.

Bei QuR.digital arbeiten Sie mit den Menschen zusammen, die Ihre Projekte auch umsetzen. Keine Übergaben an Junior-Berater, kein wechselndes Personal. Ihr Ansprechpartner kennt Ihr Produkt vom ersten Tag an.

GRÜNDER & MANAGING PARTNER

Philip Kopf, Dipl.-Jur.

Geschäftsführer

Philip ist Jurist mit über 7 Jahren Erfahrung im Regulatory Consulting für Medizinprodukte. Er verbindet regulatorische Präzision mit operativem Umsetzungsfokus — und baut Systeme, die im Alltag funktionieren, nicht nur im Audit.

M.Sc. Regulatory Affairs (i.A.) Zert. DSB (TÜV Rheinland) ISO 27001 Foundation (TÜV SÜD) Ext. PRRC nach Art. 15 MDR Ext. DSB Ext. ISB
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MITGRÜNDER

Sebastian Vorberg, LL.M.

Fachanwalt für Medizinrecht · Inhaber VORBERG.law

Sebastian ist Fachanwalt für Medizinrecht mit LL.M. (Houston) und Vorstand des Bundesverbands Internetmedizin. Als Mitgründer von QuR.digital und Inhaber von VORBERG.law bringt er die juristische Perspektive in regulatorische Fragestellungen ein — von Vertragsgestaltung über Datenschutzrecht bis zu Haftungsfragen.

Fachanwalt für Medizinrecht LL.M. (Houston) Vorstand BiM
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REGULATORY AFFAIRS

Katharina Böck

Senior Regulatory Affairs Specialist

Katharina ist spezialisiert auf Datenschutz, Informationssicherheit und C5. Sie begleitet Unternehmen beim Aufbau von ISMS und Datenschutzmanagementsystemen — und stellt sicher, dass die Systeme nicht nur dokumentiert, sondern tatsächlich gelebt werden.

Datenschutz Informationssicherheit C5

REGULATORY AFFAIRS

Bhaanavee Ruggoo

Werkstudentin Regulatory Affairs

Bhaanavee studiert Medical Engineering an der TU Hamburg und unterstützt das Team bei regulatorischen Projekten. Mit ihrem technischen Hintergrund und frischem Blick bringt sie die Perspektive mit, die für die Übersetzung zwischen Regulatorik und Technik entscheidend ist.

Medical Engineering (TU Hamburg) Regulatory Affairs

KANZLEI UNSERES MITGRÜNDERS

Regulatorik und Recht aus einer Hand.

Regulatorische Beratung und Medizinrecht lassen sich nicht immer sauber trennen. Datenschutzrechtliche Bewertungen, Vertragsgestaltung, Haftungsfragen, die Auslegung von Rechtsgrundlagen — das sind juristische Themen, die in regulatorischen Projekten regelmäßig aufkommen.

Unser Mitgründer Sebastian Vorberg ist Fachanwalt für Medizinrecht und Inhaber der Kanzlei VORBERG.law. Wenn in einem Projekt juristische Expertise gefragt ist, arbeiten wir direkt zusammen — ohne Umwege, ohne Schnittstellenprobleme und mit einem Anwalt, der den regulatorischen Kontext bereits kennt.

vorberg.law besuchen →

PODCAST & VIDEO

Innovative Medizin weiter gedacht!

Philip Kopf und Sebastian Vorberg sprechen in ihrem Podcast und auf YouTube über Regulatorik, Medizinrecht und die Zukunft der Gesundheitswirtschaft. Praxisnah, verständlich und ohne Fachjargon-Blase.

Podcast

„Innovative Medizin weiter gedacht!" — überall, wo es Podcasts gibt.

Jetzt reinhören →

YouTube

„Innovative Medizin leicht gemacht!" — Regulatorik in kurzen Videos erklärt.

Zum Kanal →

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